Cipla Hetero paziņoja, ka Indijā tiek palaists Remedesivir, kas tiek uzskatīts par būtisku koronavīrusa ārstēšanai
Pašmāju farmācijas uzņēmums Cipla Ltd trešdien paziņoja, ka ir parakstījis neekskluzīvu licencēšanas līgumu ar Gilead Sciences Inc par pētāmo zāļu remdesivira, kas ir potenciālā COVID-19 terapija, ražošanu un izplatīšanu. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) šīm zālēm ir izsniegusi ārkārtas lietošanas atļauju (EUA) COVID-19 pacientu ārstēšanai.
'Šis līgums ir daļa no Cipla centieniem uzlabot pandēmijas skarto pacientu piekļuvi dzīvības glābšanas terapijai visā pasaulē,' teikts uzņēmuma paziņojumā.
Saskaņā ar līgumu Cipla būs atļauts ražot API (aktīvo farmaceitisko vielu) un gatavo produktu un tirgot to 127 valstīs, tostarp Indijā un Dienvidāfrikā ar paša Cipla zīmolu, tā piebilda.
Uzņēmums arī paziņoja, ka saņems Gilead Sciences Inc ražošanas zinātību, lai ražotu API un gatavo produktu komerciālā mērogā.
'Cipla plašais ģeogrāfiskais un arī komerciālais nospiedums palīdzētu padarīt šo terapiju pieejamu vairāk pacientiem un tirgiem,' kā teica galvenais farmaceits.
USFDA EUA veicinās remdesivira plašāku izmantošanu, lai ārstētu hospitalizētus pacientus ar smagiem COVID-19 simptomiem.
EUA ir balstīta uz pieejamajiem datiem no diviem globālajiem klīniskajiem pētījumiem - ASV Nacionālā alerģijas institūta un arī infekcijas slimību placebo kontrolētā 3. fāzes pētījumā pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem koronavīrusa simptomiem, kā arī Gilead globālajā 3. fāzes pētījumā, kurā novērtēts remdesivir pacientiem ar smagu slimību, kā teica uzņēmums.
Tiek turpināti vairāki papildu klīniskie pētījumi, lai iegūtu vairāk datu par remdesivira kā koronāro vīrusu iespējamo ārstēšanu drošību un efektivitāti.
'Remdesivir joprojām ir pētāmās zāles, kuras FDA nav apstiprinājusi,' kā teikts.
