DCGI tuvojas Glenmark, salīdzinot ar Favipiravir pretenzijām
DCGI (Indijas narkotiku kontrolieris) pieprasīja paskaidrojumu no Glenmark Farmaceitiskie preparāti, kas pārbauda iespējamos “viltus apgalvojumus” par vīrusa fabiflu (favipiravira) ieviešanu COVID – 19 pacientiem ar blakusslimībām (apzīmē medicīnisku stāvokli, kas notiek vienlaikus ar citu veselības stāvokli).
Pēc tam, kad narkotiku regulators saņēma sūdzību no parlamenta deputāta (MP), narkotiku regulators lūdza arī paskaidrojumu par zāļu cenu.
2020. gada 19. jūlijā ANI paziņoja, ka zāļu regulators Klementā piešķīra atļauju pretvīrusu zālēm favipiraviram “ierobežotai ārkārtas lietošanai” vidējiem saslimšanas gadījumiem. Covid-19 pārliecībā par ārkārtas un neapmierinātām medicīniskām vajadzībām epidēmijas laikā. Tad pagājušajā mēnesī, 20. jūnijā, Glenmark farmaceitiskie preparāti uzsāka fabiflu par cenu Rs. 103 vienā tabletē. Tas tika uzsākts virtuālā preses konferencē.
Dr VG Somani, DCGI, rakstīja vēstulē Glenmark Pharma, kas lika viņiem sniegt paskaidrojumu pēc tam, kad viņa birojs saskārās ar deputāta pārstāvi. Vēstules tēma bija par “viltus apgalvojumiem un planšetes fabiflu 200 MG cenu noteikšanu, ko veic Glenmark farmaceitiskā sabiedrība Indijā.
Likumdevējs sūdzībā zāļu regulatoram teica, ka kopējās ārstēšanas izmaksas ar favipiraviru būs aptuveni Rs. 12 500 un ka Glenmarkas ieteiktās izmaksas noteikti neattiecas uz Indijas nabadzīgajiem, vidējās un vidējās klases cilvēkiem.
Saskaņā ar Glenmark apgalvojumu pacientam tablete jālieto nepārtraukti 14 dienas, tas nozīmē, ka viens pacients patērēs apmēram 122 tabletes (pirmajā dienā 18 tabletes un pēc tam 8 tabletes dienā no 2. līdz 14. dienai.
Likumdevēja uzstāšanās pauda, ka šajā epidēmijas laikā centrālajai valdībai būtu jāpārliecinās par zāļu pieejamību vienkāršajiem cilvēkiem.
Patiesībā apmēram 6–12 centri, kuros šie klīniskie pētījumi tiek veikti, ir Mahārštras, Gudžaratas un Deli valdības medicīnas koledžas. Tas nosaka, ka nabadzīgi un vidējās klases pacienti ir pakļauti klīniskajiem pētījumiem kā subjekti.
DCGI: Attēlā ir pamanīts, ka Glenmark arī apgalvoja, ka šīs zāles ir produktīvas blakus saslimšanas apstākļos, piemēram, hipertensija un diabēts bet patiesībā, kā norādīts protokola kopsavilkumā, šī taka nebija spiesta novērtēt fabiflu blakusslimības apstākļos.
13. jūlijā Glenmark paziņoja, ka pretvīrusu zāļu favipiravira kā Fabiflu nosaukums samazinājās par 27 procentiem līdz Rs. 75 vienā tabletē.
Lasiet arī: Visbeidzot, Glenmark uzsāka zāles Covid-19 Drugs par Rs 103 par tableti
