Džonsona un Džonsona koronavīrusa vakcīna nonāk 3. fāzes takās Amerikas Savienotajās Valstīs
Džonsona un Džonsona vakcīna COVID 19 no šodienas sāk 3. fāzes izmēģinājumus Amerikas Savienotajās Valstīs. Izmēģinājumi ar vienas devas vakcīnu ietvers gandrīz 60 000 pieaugušo dalībnieku gandrīz 215 vietās ASV un starptautiskā mērogā.
Trešdien vakcīnas 3. fāzes izmēģinājumi sākas nekavējoties, pirmajiem dalībniekiem saņemot vakcīnas devas, sarunā ar reportieriem sacīja Džonsona un Džonsona galvenais zinātniskais direktors Dr. Pols Stofels. Vakcīnas kandidātu izstrādāja Janssen Pharmaceutical Companies, Johnson & Johnson meitasuzņēmums.
Ceturtais uzņēmums, kas sāk 3. posmu
Tagad Johnson & Johnson ir kļuvis par ceturto uzņēmumu Amerikas Savienotajās Valstīs, kas 3. fāzē ir uzsācis plaša mēroga klīnisko vakcīnu izmēģinājumus pēc Moderna, Pfizer / BioNTech un AstraZeneca.
Saskaņā ar Stoffels teikto, lai gan visiem pārējiem vakcīnu kandidātiem nepieciešamas divas pētījumu devas, Johnson & Johnson kandidātus pētīs kā vienas devas vakcīnas, kas paātrinātu rezultātus.
Stoffels teica: 'Mēs esam pārliecināti, ka viena deva varētu būt ļoti efektīva.'
Kādi sākotnējie ziņojumi liecina?
Sākotnējie ziņojumi par vakcīnas 1. un 2. fāzes takām Amerikas Savienotajās Valstīs un Beļģijā parādīja, ka vienas devas vakcīna izraisa imūnreakciju un ir pietiekami droša, lai pārietu uz liela mēroga 3. fāzes klīniskajiem pētījumiem. 3. fāzes pētījums tiek veikts sadarbībā ar operāciju Warp Speed - federālās valdības koronavīrusa vakcīnas centieniem.
Džonsona un Džonsona vakcīnu takas darbosies Argentīnā, Brazīlijā, Čīlē, Kolumbijā, Meksikā, Peru, Dienvidāfrikā un Amerikas Savienotajās Valstīs.
Stofels sacīja, ka uzņēmums plāno publiskot informāciju par dalībnieku sabiedrību un pārbaudīs vakcīnu bērniem pēc tam, kad to uzskatīs par drošu pieaugušajiem.
Tomēr Johnson & Johnson plāno veikt atsevišķu 3. fāzes pētījumu sadarbībā ar Lielbritānijas valdību, lai pētītu divu devu vakcīnu efektivitāti.
Cilvēka adenovīrusa tehnoloģija
Vakcīnā izmantoto cilvēka adenovīrusu tehnoloģiju Johnson & Johnson ir izmantojis arī citās vakcīnās, kuras apstiprinājusi Eiropas Komisija, lai reaģētu uz Ebolas vīrusu, kā arī Zika un HIV vakcīnas kandidātiem. Uzņēmums apgalvoja, ka šī tehnoloģija ir izmantota, lai vakcinētu vairāk nekā 1 ezer cilvēku no šīm slimībām.
Operācijas Warp Speed Vaccine vadītājs Dr. Metjū Hepbērns sarunā ar reportieriem sacīja: Takas, kas sākas no trešdienas, palīdzēs noteikt, vai tehnoloģija būs noderīga simptomātiskas novēršanā. COVID 19 . Rezultāts ir līdzīgs citu trīs koronavīrusa vakcīnas kandidātu izmēģinājumiem.
